YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3) -β-D-Glucan Idanwo" ti a ṣe agbekalẹ nipasẹ Era Biology jẹ ifọwọsi NMPA ni Oṣu Keje Ọjọ 9, Ọdun 2020 ati idasilẹ ni ifowosi.Iwọnwọn naa yoo jẹ imuse ni deede ni Oṣu Kẹfa ọjọ 1, Ọdun 2021.
Igbaradi ti boṣewa yii ni a ṣeto nipasẹ Ile-iwosan Iṣoogun ti Orilẹ-ede ati Igbimọ Imọ-ẹrọ Iṣeduro Eto Iṣeduro In Vitro (TC136), ati pe o ṣe ifilọlẹ ni ifowosi ni Oṣu Kẹrin ọdun 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., oniranlọwọ ti Era Isedale, gẹgẹbi olupilẹṣẹ akọkọ, ṣe ifọwọsowọpọ pẹlu Ile-iṣẹ Ayewo Ẹrọ Iṣoogun ti Ilu Beijing, Ile-iṣẹ Igbelewọn Imọ-ẹrọ Iṣoogun ti Ilu Beijing, Ile-iṣẹ Idanwo Ile-iwosan ti Ilera ti Orilẹ-ede, ati Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (alabaṣepọ ohun-ini ti Era Biology), ti a ṣe ni apapọ ati ki o gbekale awọn bošewa.Gẹgẹbi boṣewa ile-iṣẹ akọkọ ni aaye wiwa iyara fungus, eyiti o jẹ itọsọna nipasẹ ile-iṣẹ kan, boṣewa ṣe ipinnu deede, laini, opin òfo, opin wiwa, ati atunwi, iyatọ igo-si-ipele, iyatọ ipele-si-ipele. , pato onínọmbà, awọn ibeere iduroṣinṣin ati awọn ọna idanwo, ati bẹbẹ lọ, ti fungus (1-3) -β-D-glucan idanwo.Iwọnwọn yii wulo fun awọn ohun elo fun ipinnu pipo ti olu (1-3) -β-D glucan ninu omi ara eniyan ati pilasima nipasẹ spectrophotometry da lori ipilẹ ti ọna chromogenic.
Bi awọn kan asiwaju ile ni awọn abele olu dekun ayewo ile ise, Era Biology ko nikan kún abele aafo ni ọkan isubu, sugbon tun ni idagbasoke akọkọ dekun aisan ọja fun afomo olu arun, ati ki o jẹ tun ileri lati awọn lemọlemọfún igbegasoke ti ọja awọn ajohunše.Fun diẹ ẹ sii ju ọdun 20, a ti wa ni ipo bi oludari ile-iṣẹ, itọsọna nipasẹ iṣedede ọja, ilọsiwaju nigbagbogbo pẹlu awọn akoko, tiraka fun pipe, ati tẹsiwaju lati lepa didara julọ.Agbekale ti boṣewa yii ti ṣe afihan agbara ti ami iyasọtọ asiwaju ninu idanwo fungus si ile-iṣẹ naa.Ikede ti boṣewa yii le ṣe imunadoko didara awọn ọja ni ile-iṣẹ ati mu orukọ rere ti ile-iṣẹ idanwo olu ni gbogbo aaye ti awọn iwadii aisan in vitro.
Akoko ifiweranṣẹ: Mar-31-2021